对中药注射剂“强监管”后要有“科技功”

从2018年5月29日始，短短半个月中，国家药监局接连四次发布公告，先后要求柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂等中药注射剂大品种修订说明书，并针对儿童、新生儿、婴幼儿做出禁用或慎用的要求。7月3日晚，国家药监局又一锤双响，要求清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）修订说明书。密集的出招，透露出中国独创的药品品类——中药注射剂将迎来一场趋严的监管。（7月12日财经杂志）

国家为何对中国独创的药品品类——中药注射剂进行强制监管？表面看，是因为副作用多，需要谨慎使用；内里分析，是因为这种所谓的“神药”不神，有鬼祟，因为，在药物质量控制标准中，注射剂要求最为严格，其成分必须清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确，但是，这些中药并不具备。中药使用的鲜明特点是外服与口服，不具备注射的基本条件。

那么，既然中药注射液不符合现代医学要求，为何不进行强令禁止，而是强监管呢？原因很简单，因为，当前具有千亿元规模的中药注射剂市场，夹杂药企、就业、部门利益等诸多纠葛，面对这个巨大的利益链条，如果禁止，那后果不堪设想；同时，这个注射剂已经在市场运行，所谓存在就有道理，所以，只能从强监管开始，减少这类药的危害。

不过，“强监管”依然只是表面功夫，是外在强制，笔者认为，最重要的还是要紧紧跟随“科技功”。一是要加大对中药注射剂的科学性研究，笔者建议，国家组织专家组，对市场药剂进行科学化验，拿出权威答案，对于，不适合市场的，立即让其退出市场，对于问题不大的，要拿出更新换代的科学方法；二是加大对重要注射剂创新研究，毕竟那么多投入，那么大的市场，牵涉到诸多部门利益，职工利益，我们可以通过创新开发，让其成为口服液或者外用药。三是加大科普力度，让消费者弄明白，中西医的区别，逐渐减少对中药注射液的依赖。

当然，这个“中国独创神药”也给我们的中药市场发展提了醒，振兴中药不能盲目机械模仿现代西方医疗技术，必须传承传统，在传统的基础上创新，比如，屠呦呦提炼“青蒿素”，这才是真正的弘扬优秀中医文化。
（殷建光）